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  • 医疗器械分类规则

    作者:???????? 来源:???????? 发布时间:2018.09.19???????
    国家食品药品监督管理总局令 第15号   《医疗器械分类规则》已经2015年6月3日国家食品药品监督管理总局局务会议审议通过,现予公布,自2016年1月1日起施行。 局 长  毕井泉 2015年7月14日 医疗器械分类规则   第一条 为规范医疗器械分类,根据《医疗器械监督管理条例》,制定本规则。   第二条 本规则用于指导制定医疗器械分类目录和确定新的医疗器械的管理类别。   第三条 本规则有关用语的含义是:   (一)预期目的   指产品说明书、标签或者宣传资料载明的,使用医疗器械应当取得的作用。   (二)无源医疗器械   不依靠电能或者其他能源,但是可以通过由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。   (三)有源医疗器械   任何依靠电能或者其他能源,而不是直接由人体或者重力产生的能量,发挥其功能的医疗器械。   (四)侵入器械   借助手术全部或者部分通过体表侵入人体,接触体内组织、血液循环系统、中枢神经系统等部位的医疗器械,包括介入手术中使用的器材、一次性使用无菌手术器械和暂时或短期留在人体内的器械等。本规则中的侵入器械不包括重复使用手术器械。   (五)重复使用手术器械   用于手术中进行切、割、钻、锯、抓、刮、钳、抽、夹等过程,不连接任何有源医疗器械,通过一定的处理可以重新使用的无源医疗器械。   (六)植入器械   借助手术全部或者部分进入人体内或腔道(口)中,或者用于替代人体上皮表面或眼表面,并且在手术过程结束后留在人体内30日(含)以上或者被人体吸收的医疗器械。   (七)接触人体器械   直接或间接接触患者或者能够进入患者体内的医疗器械。   (八)使用时限   1.连续使用时间:医疗器械按预期目的、不间断的实际作用时间;   2.暂时:医疗器械预期的连续使用时间在24小时以内;   3.短期:医疗器械预期的连续使用时间在24小时(含)以上、30日以内;   4.长期:医疗器械预期的连续使用时间在30日(含)以上。   (九)皮肤   未受损皮肤表面。   (十)腔道(口)   口腔、鼻腔、食道、外耳道、直肠、阴道、尿道等人体自然腔道和永久性人造开口。   (十一)创伤   各种致伤因素作用于人体所造成的组织结构完整性破坏或者功能障碍。   (十二)组织   人体体内组织,包括骨、牙髓或者牙本质,不包括血液循环系统和中枢神经系统。   (十三)血液循环系统   血管(毛细血管除外)和心脏。   (十四)中枢神经系统   脑和脊髓。   (十五)独立软件   具有一个或者多个医疗目的,无需医疗器械硬件即可完成自身预期目的,运行于通用计算平台的软件。   (十六)具有计量测试功能的医疗器械   用于测定生理、病理、解剖参数,或者定量测定进出人体的能量或物质的医疗器械,其测量结果需要精确定量,并且该结果的准确性会对患者的健康和安全产生明显影响。   (十七)慢性创面   各种原因形成的长期不愈合创面,如静脉性溃疡、动脉性溃疡、糖尿病性溃疡、创伤性溃疡、压力性溃疡等。   第四条 医疗器械按照风险程度由低到高,管理类别依次分为第一类、第二类和第三类。   医疗器械风险程度,应当根据医疗器械的预期目的,通过结构特征、使用形式、使用状态、是否接触人体等因素综合判定。   第五条 依据影响医疗器械风险程度的因素,医疗器械可以分为以下几种情形:   (一)根据结构特征的不同,分为无源医疗器械和有源医疗器械。   (二)根据是否接触人体,分为接触人体器械和非接触人体器械。   (三)根据不同的结构特征和是否接触人体,医疗器械的使用形式包括:   无源接触人体器械:液体输送器械、改变血液体液器械、医用敷料、侵入器械、重复使用手术器械、植入器械、避孕和计划生育器械、其他无源接触人体器械。   无源非接触人体器械:护理器械、医疗器械清洗消毒器械、其他无源非接触人体器械。   有源接触人体器械:能量治疗器械、诊断监护器械、液体输送器械、电离辐射器械、植入器械、其他有源接触人体器械。   有源非接触人体器械:临床检验仪器设备、独立软件、医疗器械消毒灭菌设备、其他有源非接触人体器械。   (四)根据不同的结构特征、是否接触人体以及使用形式,医疗器械的使用状态或者其产生的影响包括以下情形:   无源接触人体器械:根据使用时限分为暂时使用、短期使用、长期使用;接触人体的部位分为皮肤或腔道(口)、创伤或组织、血液循环系统或中枢神经系统。   无源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。   有源接触人体器械:根据失控后可能造成的损伤程度分为轻微损伤、中度损伤、严重损伤。   有源非接触人体器械:根据对医疗效果的影响程度分为基本不影响、轻微影响、重要影响。   第六条 医疗器械的分类应当根据医疗器械分类判定表(见附件)进行分类判定。有以下情形的,还应当结合下述原则进行分类:   (一)如果同一医疗器械适用两个或者两个以上的分类,应当采取其中风险程度最高的分类;由多个医疗器械组成的医疗器械包,其分类应当与包内风险程度最高的医疗器械一致。   (二)可作为附件的医疗器械,其分类应当综合考虑该附件对配套主体医疗器械安全性、有效性的影响;如果附件对配套主体医疗器械有重要影响,附件的分类应不低于配套主体医疗器械的分类。   (三)监控或者影响医疗器械主要功能的医疗器械,其分类应当与被监控、影响的医疗器械的分类一致。   (四)以医疗器械作用为主的药械组合产品,按照第三类医疗器械管理。   (五)可被人体吸收的医疗器械,按照第三类医疗器械管理。   (六)对医疗效果有重要影响的有源接触人体器械,按照第三类医疗器械管理。   (七)医用敷料如果有以下情形,按照第三类医疗器械管理,包括:预期具有防组织或器官粘连功能,作为人工皮肤,接触真皮深层或其以下组织受损的创面,用于慢性创面,或者可被人体全部或部分吸收的。   (八)以无菌形式提供的医疗器械,其分类应不低于第二类。   (九)通过牵拉、撑开、扭转、压握、弯曲等作用方式,主动施加持续作用力于人体、可动态调整肢体固定位置的矫形器械(不包括仅具有固定、支撑作用的医疗器械,也不包括配合外科手术中进行临时矫形的医疗器械或者外科手术后或其他治疗中进行四肢矫形的医疗器械),其分类应不低于第二类。   (十)具有计量测试功能的医疗器械,其分类应不低于第二类。   (十一)如果医疗器械的预期目的是明确用于某种疾病的治疗,其分类应不低于第二类。   (十二)用于在内窥镜下完成夹取、切割组织或者取石等手术操作的无源重复使用手术器械,按照第二类医疗器械管理。   第七条 体外诊断试剂按照有关规定进行分类。   第八条 国家食品药品监督管理总局根据医疗器械生产、经营、使用情况,及时对医疗器械的风险变化进行分析、评价,对医疗器械分类目录进行调整。   第九条 国家食品药品监督管理总局可以组织医疗器械分类专家委员会制定、调整医疗器械分类目录。   第十条 本规则自2016年1月1日起施行。2000年4月5日公布的《医疗器械分类规则》(原国家药品监督管理局令第15号)同时废止。 附件:医疗器械分类判定表 附件 医疗器械分类判定表 接 触 人 体 器 械 无 源医疗 器 械 使用状态 使用形式 暂时使用 短期使用 长期使用 皮肤 /腔道 (口) 创伤 /组织 血循环 /中枢 皮肤 /腔道 (口) 创伤 /组织 血循环 /中枢 皮肤/腔道 (口) 创伤 /组织 血循环 /中枢 1 液体输送器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ 2 改变血液体液器械 - - Ⅲ - - Ⅲ - - Ⅲ 3 医用敷料 Ⅰ Ⅱ Ⅱ Ⅰ Ⅱ Ⅱ - Ⅲ Ⅲ 4 侵入器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ - - - 5 重复使用手术器械 Ⅰ Ⅰ Ⅱ - - - - - - 6 植入器械 - - - - - - Ⅲ Ⅲ Ⅲ 7 避孕和计划生育器械 (不包括重复使用手术器械) Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ Ⅲ 8 其他无源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅱ Ⅲ Ⅱ Ⅲ Ⅲ 有源医疗器械 使用状态 使用形式 轻微损伤 中度损伤 严重损伤 1 能量治疗器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 2 诊断监护器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 3 液体输送器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 4 电离辐射器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 5 植入器械 Ⅲ Ⅲ Ⅲ 6 其他有源器械 Ⅱ Ⅱ Ⅲ 非 接 触 人 体 器 械 无源医疗器械 使用状态 使用形式 基本不影响 轻微影响 重要影响 1 护理器械 Ⅰ Ⅱ - 2 医疗器械清洗消毒器械 - Ⅱ Ⅲ 3 其他无源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 有 源 医 疗 器 械 使用状态 使用形式 基本不影响 轻微影响 重要影响 1 临床检验仪器设备 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 2 独立软件 - Ⅱ Ⅲ 3 医疗器械消毒灭菌设备 - Ⅱ Ⅲ 4 其他有源器械 Ⅰ Ⅱ Ⅲ 注:1.本表中“Ⅰ”、“Ⅱ”、“Ⅲ”分别代表第一类、第二类、第三类医疗器械; 2.本表中“-”代表不存在这种情形。
  • 互联网医院4年长征路 高歌猛进下的3点隐忧

    作者:武单单???????? 来源:亿欧网???????? 发布时间:2018.06.08???????
    上月初,银川市大数据管理服务局与银川市卫生和计划生育委员会宣布银川互联网医院监管平台正式上线运行,平台将对银川互联网医院的全过程监管。15天后,国务院办公厅对外正式发布了《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》(国办发〔2018〕26号),接连而来的“好消息”激起医疗界千层浪。 亿欧大健康的朋友圈也不免热闹了一番,对于这两则通知和互联网医院发展的现状,诸多言论中有的欣喜唱好,有的冷静旁观。 “监管”本是好事,但如果法治缺失,有难有依法监管,而多是权力监管,于是“监管平台”就很容易变成“寻租平台”,结果大家都看到了,比如莆田系泛滥。——中国社科院公共政策研究中心贺滨 总体来看,互联网医院是一个能够带来一定营收的市场,但这始终是一个非常小规模的市场,而且主要集中在药品上,如果没有基层大环境的突破,将很难进行规模化发展。——Latitude Health创始人赵衡 守得云开见日出……2015年12月7日乌镇互联网医院在艰难中破壳,858个日夜后,乌镇桥头的“小岗村”终于盼来了中南海的“定音槌声”。——微医创始人廖杰远 在5月23日国务院办公厅发布的文件中,最为重要的是政策强调允许依托医疗机构发展互联网医院,放开了网售常见病、慢性病处方,以及推进“互联网+”人工智能应用服务等。可政策许可就真的意味着互联网医院的“腾飞”吗?或许,我们应该站在另一角度看待这件事情。 4年了,没人再谈概念,“活下去”才是关键 随着国家政策对于互联网医疗的态度从保守、到试错,再到放开,互联网医疗企业越做越深,跨界玩家越来越多。这个行业,越来越热闹了。 在早些年,行业里谈“互联网医疗”似乎成了一件很“潮”的事情,更别提建互联网医院了。尤其是2016年至2017年期间,我国互联网医院如大潮汹涌。据亿欧大健康此前盘点的55家互联网医院,有51家都成立于这两年间。 要说新,互联网医院够“新”,新到什么程度?从国家卫计委到发改委,对于互联网医院都没有一个明确的概念。要说“旧”,互联网医院也足够“老套”。最早,互联网医院是从远程医疗的演变过来的。而且早在2014年,卫计委制定了政策,规定远程医疗只有具有医疗机构资质的机构才可以实行。 那么互联网医院到底是什么?用最简单思维来理解,互联网医院就是用信息化、互联网化的手段去最大限度降低成本、优化服务流程,提升医疗服务诊前、诊中、诊后的全流程质量。 互联网医院作为互联网医疗服务的承载形式之一,区别于公立医疗服务机构以及民营医疗服务机构。同时还延伸出了很多新的服务态势,包括远程医疗、在线问诊、家庭医生签约服务等等。 实际上,不止互联网医疗企业和医院,投资人对于互联网医院也“蠢蠢欲动”,因为在这个链条里,“猎物”可不少:互联网医院的运转离不开移动医疗服务商、智能硬件服务商、SaaS服务商、保险服务商、技术提供商,这些都是他们“抓捕”的对象。 自2014年第一家互联网医院开启至今4年,创业者已不再大打“概念牌”,投资方们也早也不吃这套。在投资人眼里,具有成长性的创业项目必须是“值钱的企业”,而绝不能只看短期的泡泡吹得多大。长期关注移动医疗模式的约印医疗基金CEO郑玉芬认为,投资要看清“值钱的企业”和“赚钱的企业”的差别,如何把一个企业做的值钱是很关键的。就像亚马逊、google,它们净利润不高,但是资本市场却给了他们很高的估值,就是平台的价值所在。 先要“活下去”,再谈“活得好不好”。平安好医生亏损下赴港上市,更加坚定了这一点。 商业模式复盘,互联网医院从“泛”走到“专” 互联网医疗的核心在于“医院、医生、患者、政府、药企、保险”这六大付费方之间的利益关系,即 “医、药、险”。因此,诸多互联网医院的发起者是从这三大关键角色上着手思考商业模式。对于互联网医院来说,除了需要思考与公立医院相关的医疗“公益性质”,其次重要的就是互联网医院发起方的商业模式问题了。毕竟,主导发起互联网医院的主体目前大多还是互联网医疗企业。对他们来说,生存是最重要的。 从互联网医院的发展路径来看,我们基本可以观察出行业的发展走向。亿欧大健康将其归纳为“O-O2O-OMO”的模式。 “互联网医院”较早期还停留在专注线上挂号、分诊和转诊等基本业务阶段,为“Online”模式,用户的留存和长期活跃度都难以保证。在“O2O”阶段,较为典型的互联网医院模式是线上轻问诊、复诊以及线下的初诊相结合,医生专家和患者的连接渐渐紧密,并且互联网医院开始连接医药和保险。但由于互联网医院一直“戴着镣铐跳舞”,医+药+险未能完全走通。随着政策的逐渐松绑和科技手段的不断发展,“OMO(Online merge Offline)”的互联网医院服务模式走进用户的视野,这一阶段特征是线上和线下的界限逐渐模糊,这也是目前最为普遍的服务模式。 历经4年发展,互联网医疗公司纷纷试图打通“医、药、险”的闭环,并且尽可能地丰富和优化互联网医院的服务流程,融入医疗健康大数据、HMO、AI辅助诊疗等方式,对互联网医院进行再一次“升级”。 在医疗服务的环节中,目前被普遍走通的盈利点在三方面:轻问诊(包括分转导诊和远程会诊)、医药和与商保结合的健康管理。在发展过程中,诸多互联网医疗企业所苦恼的“盈利困境”这一点,并非危言耸听。因为尽管有明确的盈利点,要真正盈利却并不是那么容易。 暂且不提在轻问诊过程中互联网医疗企业、医生和医院方的“利益博弈”,而医药和耗材环节又是一个从公立医疗机构到民营诊所都颇为“敏感”的要素,从中盈利当然不难,只是如何正确盈利,是许多互联网医疗机构需要去把控的红线。 好在,在O2O走入OMO的过程中,互联网医院的盈利点从关注“病人咨询-医生开出处方单-下单支付”的转化率到用户为服务付费。当然,治病位点前移的大趋势,也在一定程度上促成了这种演变。 实际上,随着互联网医院模式的升级,除了例如京东等跨界玩家纷纷介入,在这个大盘子里,互联网医院从“泛”到“专”的趋势也越发明显。 在医疗健康领域的众多病种中,最适合做互联网医院的除了重疾的远程会诊,还有例如慢病和皮肤病的小病种了。原北京口腔医院院长孙正也曾表示:“互联网医院给在线诊断口腔黏膜病创造了一个很好的条件,首先就是可以传递照片,做出初步的诊断。” (表格数据来自:创业家&黑马) 亿欧截取了创业家&黑马统计的2018年至今成立的互联网医院统计数据(见上图),可以非常直观的看出,超过一半的互联网医院已不再是全科性质,医美、肿瘤、养老等大军浩浩汤汤,快速占领着互联网医院产业。 长征路不好走,互联网医院迎来的“下半场” 在今年4月16日《关于促进“互联网+医疗健康”发展的指导意见》发布前,创业者可以把做不好互联网医院归咎于“戴着镣铐跳舞”,但现在给他们施展拳脚的空间则大多了,国家政策已经不是其前方“迈不过的坎”。“互联网医院政策依赖性强,没有国家政策扶持互联网医院开不起来。”水岸佑邻诊所CEO于莺曾表示。 但他们似乎高兴得太早,平安好医生赴港IPO与微医即将上市的消息在业界引起了不少争论,在众多的分析报道中,唱衰的文章占据多数。互联网医院经历了长达4年的长征之路,2017年经历了过山车式的跌宕。在如今的高歌猛进之势下,它们需要面对的是持续服务能力、找对风口和建立生态链的挑战。 难点1、持续供给能力不足以支撑用户的需求和付费能力。 互联网医疗企业其实挺苦的,投资上亿搭建好平台,搞政府关系、打医院关系,最核心的点常常找不到:那就是持续供给能力不足以支撑用户的需求和付费能力。 对于各大互联网医疗平台,技术、资源根本不是难题,正如不少此前专注于医生服务和医药电商的企业涉足这一领域。在医院端早已进行信息化升级并积极步入智能时代的浪潮中,互联网医院寻找线下实体医疗机构的合作依托也不是个难事。 消费升级升了这么久,用户没理由不追求更好的、更称心服务,不仅如此,用户也“不差钱”。廖杰远在此前一次采访中一针见血指出:“流量已经不值钱了,盈利难也是表象,最根本的原因是真正建立起供应能力难。如果具备了供应能力,不仅不难,还会发现用户的需求规模、支付能力远超预期。” 难点2、风口好找,该反思的是你为什么飞不高 从2013年开始,大家开始爱说“风口”,爱把自己比作“风口上的猪”。但实际上,在互联网医疗风口上,“死去的猪”还真不少。据动脉网统计2011年至2016年10月,已有38家互联网医疗企业相继死亡。暂且不谈这些企业找的风口对不对,我们需要研究的是,风口好找,可你为什么飞不高? 这些企业还没想通这回事儿,下一个风口又来了。2017年,人工智能迎来了新纪元,《新一代人工智能发展规划》战略目标显示,2020年,人工智能核心产业规模超过1500亿元,带动相关产业规模超过1万亿元;到2030年,人工智能核心产业规模超过1万亿元,带动相关产业规模超过10万亿元。 AI+医疗成了新风口,创业者纷纷开始嗅到“AI+互联网医疗”的火苗。非常自然地,大数据、人工智能、云计算等新兴技术开始融合进互联网医院,只是,创业者们必须搞懂“互联网医疗+AI”的正确“+”法,否则仍然会成为风口上的下一个牺牲物:技术壁垒如何树立?数据安全如何保证?市场教育需要多久?在不同的政策环境下,AI+互联网医疗的发展路径究竟是否一样…… 难点3、建立生态的能力 以平安好医生、微医为代表的互联网医疗企业率先在互联网医院的步入“生态”建设。平安好医生在2016年爆出B轮融资之际宣布牵手深圳三甲医院探索HMO模式(管理式医疗),推出基于平安人寿保险进行商保直赔服务,实现秒赔。随后在同年首届中国家庭健康论坛上,微医正式发布了“健康计划”。面向个人、家庭、企业三类会员提供健康账户、HMO、ACO三类服务,也走入联结保险的商业路径。 在互联网医疗的生态圈中,“数据”的连接占据了极其重要的位置。在我国,不论是医疗大数据还是健康大数据,数据孤岛现象十分明显,尽管已有数个省市的政府牵头,建立了省级或地市级的大数据中心,对区域内的医疗健康大数据进行全流程的监管以及应用,但在全国范围内来看,国家卫计委牵头筹建三大健康医疗大数据集团要在医疗健康行业中发挥颠覆性的力量,并不是一蹴而就的。 尽管如此,在建设生态的过程中,国家的力量仍然不可或缺。国务院发布的《国务院办公厅关于促进“互联网+医疗健康”发展的意见》中有提到,要协调推进统一权威、互联互通的全民健康信息平台建设,逐步实现与国家数据共享交换平台的对接联通。 后记 新事物的兴起,必然要经历否定、推翻和质疑的过程。人工智能在席卷全球的浪潮中,也经历过“九九八十一难”,已基本完成市场教育。中国社会科学院经济研究所副所长朱恒鹏曾说:“给创新者多一些时间和空间,就是给改革、发展多一些可能。在推进全面深化改革的过程中,宽容创新是一种尤为可贵的理性姿态。” 亿欧大健康认为,作为互联网医院“升级版”,“智慧医院”在医疗服务行业内将具有强发展潜力和广阔的市场,而该形态就不仅仅是轻问诊和会诊。患者就医虽然是低频刚需,但健康管理却是高频刚需。AI等新科技正在发挥越来越大的能量,推动整个行业乃至社会的前进。亿欧大健康将继续对互联网医院产业输出行业观察,欢迎行业人士一同探讨。
  • 【两会精英汇】全国政协委员王阶:运用中医智慧体现特色优势

    作者:健康中国2018-03-20 10:25???????? 来源:健康中国???????? 发布时间:2018.03.21???????
    2018年两会期间,《健康报》社、《中国卫生》杂志社,隆重推出两会精英汇“健康e事厅”栏目,就当下医药卫生界的热点话题专访数十位国内医药卫生界的两会代表和委员。 本次走进“健康e事厅”的“大咖”是全国政协委员、中国中医科学院广安门医院院长——王阶 。 中医药要助力健康中国建设,就必须更好地发挥特色优势,从文化、理性、养生和特色治疗层面更好解决人民群众的看病就医难题。习近平新时代中国特色社会主义思想中蕴含着很多中医学哲思,要以此为指导,做好中医药工作。比如,要发挥中医药的作用,使人民群众在健康、养老、长寿方面得到更好的服务;在慢性病、老年疾病的治疗中依靠中医适宜技术达到更好的疗效;在实施“三医联动”方面发挥更大的作用。 如何助力健康中国建设?首先,虽然很多临床医生都在对中西医协同治疗进行实践,但还没有形成规范。因此,中西医配合治疗、发挥协同效应突出中国标签、中国文化,从国家战略层面推进中医药在治疗重大疾病中的协同作用。 其次,要发挥中医在治未病中的主导作用,从目前来看,在未病先防、既病防变、病后防复3个层面中,应着力强调前两个层面。因为,预防为主是对治未病的首要要求,应通过治未病使人民群众少得病、缓得病、晚得病、不得大病。一旦得了病,要尽力实现肿瘤的防复发、防转移,冠心病患者防心梗,高血压患者不要出现心、脑、肾损伤。现在,对于中医药治未病的宣传和科普尚不广泛,应通过临床医生把治未病的理念加以深化和提升。 同时,对于疾病康复,“康”是安宁,“复”就是恢复以前的状态。中医学中包含着很多智慧,利用中医可以活血化瘀、扶正培本、清热解毒,从而帮助患者重新认识疾病,获得康宁。因此急则看西医,慢则看中医,西医降指标,中医改症状,已成为临床经验。此外,患有高血压、糖尿病、冠心病等疾病的慢性病患者需要终生服药,通过中医药的使用或者中西医配合治疗,可以先稳定病情、带病生存,逐渐使患者恢复到以前的状态。可以说,把中医药的作用发挥好,不仅能够有效提升民众健康水平,更能够为健康中国建设添一把力。
  • 聚焦|总理记者会给出9个承诺,这两个与健康相关!

    作者:健康中国2018-03-21 00:05???????? 来源:健康中国???????? 发布时间:2018.03.21???????
    3月20日上午,李克强总理在人民大会堂金色大厅会见中外记者。两个多小时的记者会,总理回应了诸多民生热点难点问题,在多个方面给出郑重承诺,句句与你有关!其中,与健康相关的有两点。 1.让人人小病能看、大病敢看 过去几年,我们用了很大的努力,在过去的基础上完善基本医保制度,构建了世界上最大的医保网,这也是为了让人人小病能看、大病敢看。 在贫困人口当中,很多是因为大病致贫,或大病返贫。所以我们要在巩固基本医保的基础上,把治大病的问题作为重点来抓。 今年我们要在这方面继续加大力度,提高财政对基本医保的补助资金,一半用于大病保险,至少要使2000万人以上能够享受大病保险,而且扩大大病保险病种。同时我们要通过发展“互联网+医疗”、医联体等,把优质医疗资源下沉,让更多的大病患者能够方便得到优质医疗资源的服务。 2.抗癌药品力争降到零税率 我们进口商品的税率水平在世界处于中等水平,但我们愿意以更开放的姿态进一步降低进口商品的总体税率水平。一些市场热销的消费品,包括药品,特别是群众、患者急需的抗癌药品,我们要较大幅度地降低进口税率,对抗癌药品力争降到零税率。 3.凡是没有法律法规规定的证明一律取消 在放宽市场准入方面,今年要在六个方面下硬功夫,你也可以把它形象地说成是六个“一”,那就是: 企业开办时间再减少一半;项目审批时间再砍掉一半;政务服务一网办通;企业和群众办事力争只进一扇门;最多跑一次;凡是没有法律法规规定的证明一律取消。 这六个“一”都是减,再加上减税、减费,这是动政府“奶酪”的,是伤筋动骨的改革。 4.把那些假冒伪劣、欺行霸市的驱逐出市场 对那些假冒伪劣、坑蒙拐骗、欺行霸市,乃至于搞不正当垄断的,就要把它驱逐出市场,甚至严加惩罚,因为它妨碍公平、阻碍创新,也有悖社会道德。 我们加强监管,也要注意防止扰民。比如这次机构改革,我们就把涉及市场监管的一些部门合并了,推进综合执法,避免多个“大盖帽”去管一个小商贩。 5.坚决制止“新官不理旧账” 有些地方政府的某些行为不好,新官不理旧账,换了一个官,过去的合同就不算了,政贵有恒,你不能把合同当废纸,对此我们是坚决制止的,而且要予以处罚。 去年我们有关部门抓住几个典型案件,把涉产权的错案纠正过来,这也表明了我们的决心,就是要持续向社会发出信号,让恒产者有恒心,让投资者有信心,让各类产权的所有者安心,给所有合法产权所有者都吃上长效的定心丸。 6.为农民工创造稳定就业机会,责无旁贷 我们今年城镇实际新增劳动力人口是1500万到1600万,我们定的目标是至少要保证1100万人就业,但方向是1300万人以上,前几年我们都做到了,今年也没有理由不做到。 我们还有2.8亿的农民工,他们在城市化进程当中垒起大楼、铺通大道,为中国发展立下了汗马功劳。促进农民工就业也是新型城镇化的重要内容,进城务工农民都是通过打工来增加他的收入,今年至少还要新增三、四百万农村转移劳动力,对此,我们要责无旁贷地为农民工创造稳定的就业机会。 7.绝不允许有零就业家庭出现 今年的高校毕业生达820万,是历史新高,还有近500万中专毕业生,加上近百万复转军人和去产能转岗职工,必须努力保障他们的就业,绝不允许有零就业家庭出现,这就还需要我们进一步拓展就业岗位,特别是培育新动能。 8.对非法集资保持打击力度 我们这次机构改革把银监会和保监会合并,也是要防止规避监管的行为发生,当然,还有一个老问题就是非法集资,政府会保持打击的力度。投资者千万不要听信那些非法集资者编造的竹篮子也可以打一筐水的神话。 9. 保证养老金按时足额发放,我们有能力 从全国范围来讲,我们保证养老金按时足额发放是有能力的。去年,我们职工养老金的结余是41000多亿元,总体上收大于支。养老金战略储备,即社会保障基金拥有的资金在增加,去年是18000多亿元。 如果老人辛苦一辈子都不能老有所养,那后来人都会失去信心。不要把老年人当做负担,夕阳红是一个产业,还有很多老人可以做力所能及的事,这绝不是推卸我们老有所养的责任。
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    作者:健康中国2018-03-21 00:05???????? 来源:健康中国???????? 发布时间:2018.03.21???????
  • 省市|哈尔滨:推进分级诊疗建成79家医联体

    作者:健康中国2018-03-21 07:48???????? 来源:健康中国???????? 发布时间:2018.03.21???????
    记者从哈尔滨市卫生计生委获悉,近年来这个市以医疗联合体试点为抓手,加快推动分级诊疗制度建设,目前已建成医联体79个,“大医院拥挤、社区医院冷清”的局面正在缓解。 哈尔滨市把医联体建设作为分级诊疗的抓手。自2014年11月启动医联体试点以来,建成医联体79个,其中主城区由二级以上医院牵头与社区卫生服务中心组建医联体30个,城市三级医院与县(市)组建纵向医联体12个,县级医院与乡镇卫生院组建县乡医联体20个,专科联盟17个。 据哈尔滨市卫生计生委介绍,基层卫生机构“接得住”是实现分级诊疗的重要基础。截至2017年底,哈尔滨市在110家社区卫生服务中心、185家乡镇卫生院和1880个村卫生室开展和强化家庭医生签约服务。全市城乡居民签约252.19万人,签约率29.12%;重点人群签约125.99万人,签约率达55.80%。
  • 【两会精英汇】全国政协委员唐旭东:用高质量供给提升品牌价值

    作者:健康中国2018-03-20 10:29???????? 来源:健康中国???????? 发布时间:2018.03.21???????
    2018年两会期间,《健康报》社、《中国卫生》杂志社,隆重推出两会精英汇“健康e事厅”栏目,就当下医药卫生界的热点话题专访数十位国内医药卫生界的两会代表和委员。 本次走进“健康e事厅”的“大咖”是全国政协委员、中国中医科学院西苑医院院长——唐旭东。 当前,我国经济已由高速增长阶段转向高质量发展阶段,高质量发展就涉及高质量供给,医学服务供给是其中重要组成部分。同时,医学科研机构也需要高质量的投入和产出。要达到这些目标,发挥好中医药“三个作用”,就要求医疗机构向精品化、创新型方向发展。 从2014年开始,中国中医科学院西苑医院就提出了做好“两个转变”、采取“双轮驱动”战略。2014年初,又提出要由质量效益型模式朝向行业优秀品牌中医医院发展。 如何发挥中医药特色、中西医结合优势,是医院差异化竞争的关键。医院应根据自身的文化特点和专科特色建立自己的服务品牌;持续改进的质量管理;运用信息化技术和手段,为医疗服务和精细化管理提供支撑。 在中医临床研究基地建设的基础上,应向研究型医院转变,靠科技创新能力和学术影响力的提升,让医院品牌价值跻身行业前端。要创新,必须先有科技支撑;要证明中医药的有效性和作用机理,方法和手段必须和国际接轨。西苑医院近年来不断强化3大科技支撑平台建设,其中包括为药物临床前研究、病理生理等应用基础研究提供科技支撑的临床医学基础研究所、重点学科实验室;在我院于1995年成立的中国中医科学院临床药理研究所基础上,于2015年底申报并获批成立的中药临床疗效与安全性评价国家工程实验室;为中药功能性食品、营养保健品研发提供科技支撑的中医药保健研究中心。以上3大科技支撑平台除了完成自身的科技创新研究外,还与医院的临床优势学科群、特色专科协同互动,已然成为医院主要的科技创新源头。 实现医学服务的高质量供给,中医药在适宜技术推广、预防疾病、既病防变等方面,还有很多内容需要挖掘。应致力于把中医药专业内容通过科学的方法、语言,让更多西医同行认可,进而进入临床诊疗指南,并更好地在基层加以推广。还应把中医药的好方法、好技术,用更通俗易懂的方式让老百姓听得明白、在生活中用起来。

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